Autoriza la Cofepris venta de píldora Paxlovid contra Covid
* Especiales, Salud lunes 5, Ago 2024
Tratamiento oral de Pfizer
- El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica
La Cofepris autorizó el registro sanitario del medicamento Paxlovid, de Pfizer, indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión grave.
A más de 4 años de la pandemia de Covid-19 y más de 800 mil fallecimientos, de acuerdo a un informe de la Comisión Independiente de Investigación, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de esta enfermedad en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid grave.
La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra Covid-19.
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
Tratamiento debe ser bajo estricta vigilancia médica
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud. En caso de presentar algún evento adverso, se debe reportar en el siguiente enlace.
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19.
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.
En caso de identificar su libre venta al público, Cofepris invita a la ciudadanía a presentar denuncia sanitaria. La comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es importante reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado.
Vía de administración de Paxlovid
Cabe señalar que de acuerdo a la App PLM Medicamentos, el Paxlovid “debe administrarse lo antes posible después de los resultados positivos de las pruebas virales directas del SARS-CoV-2 y dentro de los 5 días del inicio de los síntomas”.
Paxlovid consta de dos medicamentos: nirmatrelvir y ritonavir. Los comprimidos se toman juntos dos veces al día durante cinco días.
Las pastillas deben ser tragadas por completo, es decir, el paciente no debe masticar, romper ni triturarlas. Puede ser ingerido en ayunas o con alimentos
El Paxlovid debe ser administrado a personas que estén en riesgo de desarrollar un cuadro de CCovid grave que puede llevar a la hospitalización o a la muerte.
Los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento y hasta 34 días después fueron alteración del gusto, diarrea y vómitos. Además, la administración de Paxlovid está, según la EMA, contraindicada con ciertos medicamentos, ya que puede provocar un aumento perjudicial en los niveles en sangre o reducir la actividad del tratamiento antiviral.
Tampoco debe utilizarse en pacientes cuya función renal o hepática sea gravemente reducida, gestantes o personas en busca de quedarse embarazadas. En el caso de las madres lactantes, se recomienda interrumpir el proceso en caso de que vayan a recibir el tratamiento.
