Aprobación de Bimervax®, vacuna contra Covid-19
Elsa Rodríguez Osorio, Salud lunes 10, Abr 2023Cápsulas de la salud
Elsa Rodríguez Osorio
- Cuidado con la dermatitis atópica que causa terrible comezón
El 30 de marzo, HIPRA recibió del Comité de Medicamentos de Uso Humano y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización de comercialización en la Unión Europea de Bimervax®, la vacuna contra Covid-19 desarrollada por la farmacéutica biotecnológica española. Para la distribución en América Latina será Exeltis, división de Insud Pharma, la encargada de acelerar el acceso, la comercialización y la distribución de Bimervax ®, esto tras un acuerdo de colaboración con HIPRA. Además de México se incluye Argentina, Uruguay, Colombia, Chile, Perú, Paraguay, Venezuela, Bolivia y Ecuador. De acuerdo al doctor Alfonso Moguel, Director Médico de Exeltis en México, afirmó que, una vez aprobada por Cofepris, los mexicanos tendrán acceso a una vacuna eficaz y segura, según lo indican los estudios revisados por la EMA-HIPRA considera que “es positivo que los sistemas sanitarios de todo el mundo dispongan de un catálogo de vacunas de diferentes tecnologías porque es un aspecto clave en la implantación de los programas vacunales, sean planes periódicos de vacunación de refuerzo o bien por el control de un eventual rebrote de la pandemia”. Bimervax® es una vacuna bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de refuerzo para personas mayores de 16 años. Es la primera vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada que se autoriza en la Unión Europea contra el virus. EMA dispone de datos sólidos sobre la calidad, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna. En los estudios de fase IIb y III se ha demostrado que se trata de una vacuna segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del SARS-CoV-2, incluyendo las variantes de Ómicron. En el estudio comparativo versus la vacuna de ARNm que requería la EMA, se muestra que, a los 6 meses de recibir la dosis de refuerzo, las personas vacunadas con la vacuna de HIPRA presentan niveles superiores de anticuerpos neutralizantes frente a todas las variantes estudiadas, lo que sugiere una protección más duradera. En el mismo estudio comparativo, se demuestra tener menos reactogenicidad que la vacuna de ARNm La vacuna se conserva a temperatura refrigerada entre 2oC y 8oC, facilitando su logística y distribución. Se trata de una vacuna “lista para utilizar”, es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso, facilitando así la tarea al personal sanitario.
“Bimervax® está basada en una tecnología ampliamente utilizada y conocida en la fabricación de vacunas, como la de la hepatitis y la de la gripe, entre otras”.
*****
La dermatitis atópica (DA) es una afección inflamatoria crónica de la piel que provoca picor, enrojecimiento, sequedad y grietas que se debe diagnosticar y tratar oportunamente afirmó la doctora Helena Vidaurri de la Cruz especialista en dermatología pediátrica y genodermatología. El padecimiento es causado por una desregulación inmunológica y una disfunción de la piel, ante lo cual quienes la padecen incluso evitan roce social por las descamaciones que presentan, pueden generar depresión en los pacientes y en algunos casos, incluso, intento de suicidio. En conferencia de prensa acompañada por Bonnie Balcázar, directora de la organización Pacientes Autoinmunes con Procesos Inflamatorios, así como de Karla Madrigal, psicóloga y paciente con dermatitis atópica y por el doctor Josué León Merlos, gerente médico del laboratorio Leo Pharma, la doctora Vidaurri expuso que cerca del 55% de los pacientes tienen alteraciones del sueño debido a la fuerte comezón que afecta el bienestar general-“Algunas actividades cotidianas son evitadas pues hasta 86% de los pacientes con brotes no asisten a balnearios ni usan shorts o bermudas” Por su parte, el doctor Josué León, gerente médico de LEO Pharma, afirmó que los síntomas de moderada a grave causan picor, piel enrojecida o inflamada, llagas o supuración, lo cual que puede ser debilitante y estar asociado a dolor, alteraciones del sueño y en el ámbito social, por lo que se recomienda un tratamiento multidisciplinario con especialistas en psicología para el paciente y su familia. León Merlos recordó que Leo Pharma pertenece por entero a The LEO Foundation (Fundación LEO) y tiene su sede social en Ballerup, Dinamarca. “Como parte de nuestro compromiso en investigación y desarrollo, colaboramos con más de 400 centros de investigación, académicos, instituciones y socios industriales alrededor del mundo para crear medicinas que mejoren o curen las enfermedades de la piel como psoriasis, acné, dermatitis e infecciones cutáneas”.
