Sí de Pfizer para producir genéricos de pastilla anti-coronavirus

Mundo miércoles 17, Nov 2021

 

• La farmacéutica pide autorización en Estados Unidos para uso de su píldora

 

 

La farmacéutica Pfizer firmó un acuerdo de licencia voluntaria que permitirá el acceso a su píldora anti-Covid, una vez que haya sido autorizada, anunciaron el gigante farmacéutico estadounidense y la organización Medicines Patent Pool (MPP).

Los fabricantes de medicamentos genéricos “que reciban sublicencias, podrán ofrecer el nuevo medicamento en asociación con el ritonavir (utilizado contra el virus del sida) en 95 países, que cubren cerca del 53% de la población mundial”, precisó un portavoz de Unitaid, que creó MPP, durante un encuentro con la prensa de la ONU en Ginebra.

Pfizer, que ya comercializa con el grupo alemán BioNTech una de las vacunas más eficaces contra el Covid-19, indicó que su antiviral oral PF-07321332 tenía una eficacia del 89% para prevenir una hospitalización o deceso entre los adultos que presentan un riesgo elevado de desarrollar un forma grave de la enfermedad, según resultados intermedios de ensayos clínico.

Con este acuerdo, Pfizer avanza en la misma senda que su competidor Merck, que selló un pacto similar con MPP para su propio anti-Covid oral, el molnupiravir, que exhibe también una fuerte tasa de eficacia.

Aunque ya existen tratamientos -principalmente en forma de anticuerpos sintéticos- son fármacos para pacientes que ya padecen formas graves de la enfermedad y que se inyectan por vía intravenosa y por tanto son complejos de administrar. Por el contrario, una píldora o un comprimido puede recetarse rápidamente al paciente, que puede tomarlo fácilmente en casa. Los tratamientos de Merck y Pfizer, que también tendrían pocos efectos secundarios, prevén diez dosis durante cinco días. En paralelo, un antidepresivo que ya está en el dominio público, la fluvoxamina, mostró resultados alentadores en la prevención de las formas graves de Covid-19, según un estudio publicado en octubre por investigadores brasileños en la revista Lancet Global Health.

Pfizer solicita autorización para su píldora en EU

Pfizer Inc anunció este martes que solicitó la autorización en Estados Unidos para su píldora antiviral experimental contra Covid-19, que redujo en un 89% la posibilidad de hospitalización o muerte de adultos con riesgo de enfermedad grave en una prueba clínica.

Pfizer afirmó que completó la presentación de su solicitud de autorización de uso de emergencia del fármaco, Paxlovid, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), incluyendo datos de las pruebas clínicas de la farmacéutica.

El fármaco oral podría ser una nueva y prometedora arma en la lucha contra la pandemia, ya que puede tomarse como tratamiento temprano en casa para ayudar a prevenir las hospitalizaciones y las muertes por Covid-19.

Además, podría convertirse en una herramienta importante en países y zonas con acceso limitado a las vacunas o con bajas tasas de vacunación.

No está claro cuándo se pronunciarán los organismos reguladores estadounidenses sobre la solicitud de Pfizer.

Merck & Co Inc y Ridgeback Biotherapeutics, que están desarrollando una píldora competidora, el molnupiravir, completaron su presentación para uso de emergencia el 11 de octubre.

Un grupo de asesores externos de la FDA se reunirá para estudiar la solicitud de Merck el 30 de noviembre, y se espera que el fármaco esté disponible este año.

El fabricante de medicamentos, que tiene su sede en Nueva York, señaló que ha iniciado el proceso de solicitud de autorización en varios países, entre ellos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, y tiene previsto presentar más solicitudes internacionales.

Pfizer había dicho el martes que permitiría a los fabricantes de genéricos suministrar su píldora contra el Covid-19 en 95 países de ingresos bajos y medios mediante un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud pública Medicines Patent Pool (MPP).