Avala Cofepris fase 3 del biológico Inovio contra Covid
Salud jueves 23, Sep 2021
- Podría funcionar en una fase de refuerzo
Cofepris autorizó la realización de una prueba de fase 3 para la vacuna anti-Covid desarrollada por la farmacéutica Inovio.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la realización de una prueba de fase 3 para la vacuna anti-Covid desarrollada por la farmacéutica Inovio.
Les comparto muy buena noticia, Cofepris autorizó fase 3 para la vacuna desarrollada por Inovio contra Covid 19, nueva tecnología, otra opción para México”, escribió en su cuenta de Twitter el canciller Marcelo Ebrard.
En una imagen compartida en la publicación, se señala que la vacuna colabora en el ensayo mundial de fase 3 en regiones desatendidas de dosis, en América Latina, Asia y África. Indica que, de ser avalada por las autoridades regulatorias, por sus características de seguridad e inmunidad podría funcionar en una fase primaria y de refuerzo.
“Se trata de una candidata a vacuna de nueva generación que tiene amplias ventajas por sus características de durabilidad en temperaturas ambiente y refrigeradas”.
Inovio y su socio Advaccine están colaborando en el ensayo global de Fase 3 en regiones desatendidas por las vacunas Covid-19; centrarse en América Latina, Asia y África”, informó el laboratorio norteamericano en un comunicado.
“El segmento global de Fase 3 de INNOVATE evaluará la eficacia de INO-4800 en un régimen de dos dosis (2,0 mg por dosis), administradas con un mes de diferencia, en una aleatorización de 2 a 1 en hombres y mujeres no embarazadas de 18 años. mayores de edad. El criterio de valoración principal de este ensayo de fase 3 basado en casos de Covid-19 confirmado serológicamente”, detalló la empresa de biotecnología.
J. Joseph Kim, presidente y director ejecutivo de Inovio, dijo que se “espera trabajar con las autoridades sanitarias y los investigadores en México, así como en Brasil y Filipinas, para avanzar en la evaluación de INO-4800 como solución en la lucha contra la pandemia Covid-19”.
“Con el virus amenazando con convertirse en una amenaza endémica en todo el mundo, mientras millones de personas en todo el mundo siguen sin vacunarse, estamos comprometidos a apoyar la respuesta internacional de salud pública. Me complace enormemente que ahora estemos posicionados para evaluar la eficacia de INO-4800, que es un hito importante en el desarrollo.
“Creemos que la vacuna Covid-19 de Inovio es especialmente adecuada para contribuir a la respuesta global dado su fuerte perfil de seguridad y termoestabilidad, capacidad para generar respuestas inmunes de reactividad cruzada,y su potencial para funcionar tanto en una serie primaria como en una vacuna de refuerzo”, señaló.
