Aprobación total de Estados Unidos a la vacuna Pfizer/BioNTech
Mundo martes 24, Ago 2021
- Para mayores de 16 años
Estados Unidos otorgó la aprobación total a la vacuna anti-Covid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años.
La autoridad reguladora de Estados Unidos otorgó la aprobación total a la vacuna anti-Covid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años. Con esta medida se espera reforzar la vacunación contra el coronavirus en el país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) “aprobó la primera vacuna contra Covid-19” en el país, dijo en un comunicado. La vacuna de Pfizer se había beneficiado hasta ahora de una autorización de emergencia temporal.
Mediante un comunicado de la FDA se informó que la vacuna Pfizer-BioNTech es la primera con aprobación total.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de Covid-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna anti-Covid-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. la FDA requiere de un producto aprobado “, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD.
“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el Covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, dijo Woodcock.
Ya se han administrado decenas de millones de dosis de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia que se concedió el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
El ejército de Estados Unidos anunció previamente que exigirá la vacuna a sus soldados tan pronto como reciba la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.
La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
Vacuna de Pfizer se venderá como “Comirnaty”
La vacuna Pfizer-BioNTech anti-Covid-19, ahora se comercializará como “Comirnaty”, para prevenir la enfermedad covid-19 en personas de 16 años o más.
Esta vacuna también seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas.
