Biológico cubano contra Covid termina última fase de ensayos clínicos
Mundo jueves 27, May 2021
- Junto con Abdala, serían los primeros desarrollados en Latinoamérica
Las vacunas Soberana 02 y Abdala son las dos fórmulas más avanzadas de las cinco que desarrolla Cuba contra la Covid-19.
Otra vacuna cubana, la Soberana 02, concluyó este miércoles su última fase de ensayos clínicos, pues todos los voluntarios que participaron en las pruebas completaron el esquema de inmunización.
Soberana 02 y Abdala, que ya finalizó su fase 3 a inicios de mayo, son las dos fórmulas más avanzadas de las cinco que desarrolla Cuba contra la Covid-19, y si estos estudios demuestran su efectividad se convertirían en las primeras vacunas desarrolladas en Latinoamérica.
La confirmación de eficacia permitiría asimismo a las autoridades sanitarias de la isla obtener autorización para uso de emergencia o registro farmacológico, algo que esperan lograr en junio. Esas autorizaciones posibilitarían iniciar la vacunación masiva en el país caribeño, que atraviesa el peor momento de la pandemia, con una tercera oleada de contagios que desde hace semanas no baja del millar de casos diarios pese a las medidas de restricción vigentes. El gobierno cubano ha insistido en que prevé tener inmunizada a toda su población antes de que acabe el año.
En esta tercera etapa de ensayos, realizada en La Habana a doble ciego y con un grupo placebo, se ha administrado la vacuna experimental a 44 mil 10 voluntarios de 19 a 80 años con dos esquemas de inmunización: uno con dos dosis de Soberana 02 y otro con dos dosis de Soberana 02 y una de refuerzo de Soberana Plus, otra de las fórmulas en investigación. Soberana 02 es una vacuna conjugada de subunidad -tradicionalmente muy seguras- que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, y emplea también hidróxido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune. Su desarrollo ha estado a cargo del estatal Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
La directora de Investigaciones Clínicas del IFV, Meiby Rodríguez, explicó que una vez administradas todas las dosis comienza el seguimiento de los voluntarios para detectar posibles contagios “como parte de la evaluación de la variable eficacia, fundamental para el registro de la vacuna”.
