Autoriza EU biológico de Pfizer en menores de 12 a 15 años
Mundo martes 11, May 2021
- Es el segundo país en avalarla, después de Canadá
La FDA autorizó en Estados Unidos la aplicación de la vacuna anti-Covid Pfizer a menores de 12 a 15 años.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) autorizó en Estados Unidos la aplicación de la vacuna anti-Covid Pfizer a menores de 12 a 15 años, convirtiéndose en el segundo país en avalarla en adolescentes, después de Canadá.
“La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech covid-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de covid-19”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, a través de un comunicado.
La FDA determinó que la vacuna de Pfizer-BioNTech ha cumplido con los criterios legales, y los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda su uso en esta población.
De esta forma, la FDA actualizó el permiso que dio a Pfizer en diciembre de 2020, cuando solo la autorizó para mayores de 16 años.
Estados Unidos no es el primer país en autorizar la aplicación de la vacuna anti-Covid Pfizer en menores de 12 a 15 años, previamente Canadá también lo hizo, quien se convirtió en la primera nación en hacerlo.
“Esta es la primera vacuna autorizada en Canadá para la prevención de la Covid-19 en niños y marca un hito significativo en la lucha de Canadá contra la pandemia”, dijo la asesora médica en jefe de Health Canada, Supriya Sharma, en una conferencia de prensa.
