Está en proceso la autorización de emergencia de vacuna Sputnik V: Ssa
Salud jueves 28, Ene 2021
Que Cofepris ya tiene resultados de la fase III
La Cofepris analiza resultados de los ensayos clínicosde la vacuna Sputnik V, para su aplicación en México.
Está en proceso por parte de la Comisión Federal de Protección contra Riesgos sanitarios (Cofepris) el análisis de la vacuna Sputnik V para su aprobación, compra, distribución y aplicación en nuestro país.
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, ya anunció que los resultados de la fase 3 de la vacuna Sputnik V, se han integrado también al expediente que está revisando la Cofepris.
Informo que se están afinando detalles administrativos para que se pueda finalizar el dictamen, ya que toda vacuna que se autorice en México requiere demostrar calidad, seguridad y eficacia.
“La vacuna rusa Sputnik V ya ha demostrado en ensayos fase 1 y 2, que fueron publicados en la revista Lancet hace varios meses que tiene condiciones de seguridad y de eficacia. “Está próximo a publicarse el resultado de la fase 3, según nos han comentado los colegas del Fondo Ruso de Inversiones Directas, que es la entidad del gobierno ruso encargada de las negociaciones”, expresó.
“Esos resultados de la fase 3 afortunadamente nos los hicieron llegar y se han integrado también al expediente que ha revisado la Cofepris… estamos a la espera de algunos pequeños detalles administrativos sobre el expediente, que permitan que Cofepris proceda del todo a dictaminar y en su momento, si fuera el caso, dar la autorización sanitaria para el producto”, agregó.
López-Gatell subrayó que la vacuna no empezará a ser utilizado a menos que tenga la autorización del uso de emergencia por parte de la autoridad sanitaria de México, que es Cofepris.
El subsecretario agregó que de aprobarse el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V, a finales del mes de enero, empezarían a llegar los biológicos, para completar, durante febrero, marzo y abril, la dotación de 12 millones de esquemas de tratamiento que consisten en 24 millones de dosis, ya que cada esquema de vacunación debe contener dos dosis.
