La vacuna AstraZeneca se aplicaría a finales de marzo

Salud jueves 7, Ene 2021

 

México precompró 77.4 millones: SRE

 

• Liomont producirá hasta 250 millones de dosis en su planta del Edomex

 

 

Para finales de marzo y principios de abril se estima la aplicación de la vacuna anticovid de AstraZeneca en México., estimó Martha Delgado, subsecretaria para Asuntos Multilaterales y Derechos Humanos de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE).

La funcionaria de la cancillería reiteró que México precompró 77.4 millones de dosis de la vacuna. El lunes, el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro de uso de emergencia de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el coronavirus.

Delgado explicó que tras la autorización de la vacuna en México, en Argentina se producirá el antígeno durante el mes de enero y posteriormente se traerá al país para su envasamiento.  “La vacuna en este mes se producirá en Argentina, el antígeno, y será importado a México para su envasamiento, y puede estar disponible para su aplicación a fines de marzo principios de abril”, detalló.

Fabricarán 250 millones de dosis en México

Por su parte, los laboratorios Liomont informaron que su planta ubicada en Ocoyoacac, Estado de México, está lista para fabricar hasta 250 millones de dosis de vacunas contra Covid-19 durante 2021; las cuales serán distribuidas en México, así como en diversos países de América Latina y del Caribe.

El antígeno será elaborado en el laboratorio mAbxience de Argentina y Liomont, que cuenta con una de las plantas más modernas y de mayor capacidad en la región, completará el proceso de estabilización, fabricación y envasado.

En América Latina, México será el mayor productor de vacunas tras el acuerdo de colaboración de la Fundación Carlos Slim con el gobierno federal, la Universidad de Oxford y AstraZeneca, a través de Juntos por la Salud.

Luego de que obtuvo el registro de uso de emergencia por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), AstraZeneca comenzará a desarrollar el antígeno en Argentina y, a partir de marzo, se hará la producción y distribución de su vacuna desde México.

La proyección es fabricar hasta 250 millones de dosis durante 2021, de las cuales, México adquirirá 77.4 millones para inmunizar a 38 millones 700 mil personas y, con ello, lograr la meta de vacunar -junto con la vacuna de Pfizer- a más del 20 por ciento de la población a partir de marzo y reducir hasta en un 80 por ciento la mortalidad.

La planta de Liomont ubicada en Ocoyoacac tiene una superficie de un millón 665 mil metros cuadrados, y fue inaugurada el 21 de marzo de 2019. Se trata de la primera planta en Latinoamérica que cuenta con una línea de llenado de viales líquidos y liofilizados que incorpora tecnología de aisladores, sistema de fabricación aséptica, de última generación que garantiza la esterilidad del biológico.

“Nosotros esperamos que en el primer trimestre ya se empiece a fabricar y distribuir la vacuna”, informó Sergio Valentinott, director de Ciencias de la Vida de Laboratorios Liomont.

Una vez que se logre la autorización de funcionamiento de la planta por parte de Cofepris, añadió, se empezará la fabricación de esta vacuna. “No son monodosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis por vial” con lo que se incrementa y acelerar los procedimientos.

Sobre cómo envasarán la vacuna, Alicia Galván, directora médica y regulatoria de Laboratorios Liomont, detalló que recibirán la sustancia activa de la planta argentina mAbxience, de Grupo Insud, “en contenedores de 20 litros congelados a menos 65 grados.

“Nosotros vamos a recibir este contenedor en nuestra planta bajo condiciones de buenas prácticas de fabricación. Tendremos la refrigeración adecuada, que es una de las adecuaciones que hicimos en este en la planta para contar con un refrigerador especial de menos 65 grados centígrados.

“Se realizará el muestreo para la calidad y procederemos a la descongelación. Una vez descongelado haremos las diluciones correspondientes con los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo) marcados por AstraZeneca y procederemos a envasar.

Señaló que este tipo que máquinas posee “una capacidad impresionante” y es totalmente automatizada para generar los viales que contienen diez dosis. Una vez lleno con el antígeno se procede al envasado en condiciones estériles, y se generan las series.

Cuando que se cuente con los viales completos, se requiere de la liberación por parte de las autoridades, para lo cual “ya estamos iniciando el proceso para la trasferencia analítica. Se va a demostrar que la calidad y la cantidad del antígeno es la correcta, y ya se procederá a la distribución por parte de AstraZeneca”, abundó.

Las líneas de llenado son de miles de viales por minutos, cada vial es de 10 dosis, ampliando su fabricación a millones de ellas por minuto. Sin embargo, puede llevarnos hasta un mes sacar el lote del almacenado, descongelamiento, formulación y verificación.

También, se contratará a un centenar de expertos, aun cuando se trata de un proyecto en el que no habrá utilidades. “El costo que dará AstraZeneca oscila en los 4 dólares y es realmente un proyecto sin fines de lucro, cada inversión que se haga y se están haciendo es para contribuir con esta emergencia, en el caso de que la vacuna no prospere, todo irá a fondo perdido”.

Valentinott añadió que durante todo 2021 se estima elaborar hasta 250 millones de dosis, “habrá un proceso de inicio donde habrá menos dosis, por una vez que tengamos los procesos sincronizados, trabajaremos a plena cabalidad, estimamos 250 millones a lo largo de diez meses”.

Del mismo modo, la empresa trabaja en conjunto con la Cofepris para que todos los procedimientos, que llevan mínimo 45 días o incluso meses, “se reduzcan a minutos”, aseveró.