En marcha, el modelo de los Terceros Autorizados de Ssa
Nacional martes 24, Abr 2012- Concluyen talleres de capacitación técnica
La autorización expedita de nuevos medicamentos y dispositivos médicos está en marcha, con un nuevo sistema de Terceros Autorizados a intervenir en este proceso.
Mediante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), la Secretaría de Salud puso en marcha un nuevo modelo de gestión con la incorporación de los primeros siete Terceros Autorizados para la elaboración de predictámenes de registros sanitarios nuevos o renovaciones de medicamentos y dispositivos médicos, así como para la verificación de buenas prácticas de manufactura de plantas farmacéuticas nacionales.
La Cofepris anunció el comienzo de la operación de los Terceros Autorizados, una vez que éstos concluyeron los talleres de capacitación técnica que les impartió la autoridad sanitaria, por lo que a partir de esa fecha podrán prestar sus servicios a la industria.
Es importante señalar que los denominados Terceros Autorizados coadyuvarán con la autoridad y podrán emitir pre-dictámenes de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos, sin perjuicio de las facultades legales que tiene la Cofepris.
Los Terceros Autorizados son:
Corporación Verificadora de Sistemas y Servicios, Defi Latina Health Care, Terceros Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria, Unidad Certificada de Verificaciones Sanitarias Univerix, Cofa Integral y Normalización y Certificación Electrónica.
La Facultad de Medicina de la UNAM fue también autorizada como unidad verificadora para revisar plantas farmacéuticas nacionales.
Los Terceros Autorizados son reconocidos globalmente y se usan en muchos países para acortar los tiempos de respuesta de las agencias sanitarias a los usuarios, toda vez que el abasto oportuno de medicamentos está de por medio.
