Pfizer pide autorización en EU para una de tercera dosis
Mundo martes 17, Ago 2021
- Alentadores resultados de ensayos clínicos
Pfizer pidió a la Agencia de Medicamentos de EU la autorización de una aplicación futura de una tercera dosis para su vacuna anti-Covid.
Con resultados preliminares alentadores, Pfizer/BioNTech solicitó este lunes a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización futura de una tercera dosis para su vacuna contra la Covid-19.
Los datos hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas”, explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.
La alianza Pfizer/BioNTech ha “presentado datos de fase 1 de ensayos clínicos a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluación de una tercera dosis, o dosis de refuerzo, de la vacuna contra la Covid-19 para aprobación futura”, se indicó.
Estos resultados también serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras “en las próximas semanas”, se adelantó.
Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo”, dijo el comunicado.
Pfizer ya había comunicado estos resultados, que se relacionan con la cepa inicial del virus, pero también contra las variantes Beta y Delta, siendo esta última el origen de un fuerte resurgimiento de la epidemia en todo el mundo.
Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones, “podría ayudar a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas previamente vacunadas, y controlar mejor la propagación de variantes del virus”, estimó Ugur Sahin, jefe de BioNTech.
